Nedavno je kompanija Shenzhen Zuowei tech uspješno položila certifikat sistema upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja ISO13485:2016, što znači da je sistem upravljanja kvalitetom kompanije dostigao međunarodne standarde i regulatorne zahtjeve.
ISO13485 je najautoritativniji međunarodni standard sistema kvaliteta u industriji medicinskih uređaja, a njegov puni kineski naziv je „Sistem upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja za regulatorne zahtjeve“, što je nezavisni međunarodni standard koji je razvila Međunarodna organizacija za standardizaciju (ISO) i primjenjuje se na industriju medicinskih uređaja. ISO13485 se zasniva na ISO9000 i dodaje neke posebne zahtjeve za industriju medicinskih uređaja, a to su strogi zahtjevi u pogledu identifikacije proizvoda, kontrole procesa i drugih aspekata.
Shenzhen Zuowei se oduvijek fokusirao na razvoj proizvoda, proizvodnju i kontrolu kvalitete kao glavni prioritet. Posjedovanje ISO13485 certifikata označava da su proizvodi naše kompanije u kontroli kvalitete u skladu s međunarodnim standardima, što dodatno pokazuje snagu kompanije da globalnim kupcima medicinskih uređaja pruži tehnološke i tehničke usluge za proizvode, a razvoj kompanije u oblasti medicinskih uređaja postavio je nove temelje.
Prethodno su proizvodi naše kompanije prošli registraciju kod američke FDA, registraciju kod EU MDR i CE certifikat. Ti certifikati odražavaju snagu kompanije u istraživanju, razvoju i inovacijama, sistem kvaliteta proizvoda i sveobuhvatnu snagu, što će sigurno promovisati još bolji položaj nauke i tehnologije na međunarodnoj sceni!
U budućnosti, Shenzhen Zuowei će iskoristiti ovu certifikaciju kao priliku, strogo u skladu sa standardima sistema upravljanja kvalitetom, nastaviti garantovati na osnovu usavršenog upravljanja, stalno poboljšavati internu kontrolu kvaliteta, kontinuirano poboljšavati nivoe usluga i pružati bolje proizvode i tehničke usluge našim kupcima.
Vrijeme objave: 17. mart 2023.
