Nedavno je Shenzhen Zuowei tech uspješno prošao ISO13485:2016 certifikat sistema upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja, što znači da je sistem upravljanja kvalitetom kompanije dostigao međunarodne standarde i regulatorne zahtjeve.
ISO13485 je najautoritativniji međunarodni standard za sistem kvaliteta u industriji medicinskih uređaja, a njegov puni kineski naziv je “Sistem upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja za zahtjeve propisa”, što je nezavisni međunarodni standard koji je razvila Međunarodna organizacija za standardizaciju (ISO) i koji je primjenjiv. za industriju medicinskih uređaja. ISO13485 je baziran na ISO9000 i dodaje neke posebne zahtjeve za industriju medicinskih uređaja, što su strogi zahtjevi u identifikaciji proizvoda, kontroli procesa i drugim aspektima.
Shenzhen Zuowei se uvijek fokusirao na razvoj proizvoda, proizvodnju i kontrolu kvaliteta kao glavni prioritet, prošao je ISO13485, označavajući da su proizvodi naše kompanije u kontroli kvaliteta u skladu sa međunarodnim standardima, dodatno demonstriraju snagu kompanije da globalnim kupcima medicinskih uređaja pruži tehnologiju i tehničke usluge proizvoda, za razvoj kompanije u oblasti medicinskih uređaja postavljene su nove osnove.
Prethodno su proizvodi naše kompanije prošli američku FDA registraciju, EU MDR registraciju i CE certifikat. Ti certifikati su odraz snage istraživanja i razvoja i inovacije kompanije, sistema kvaliteta proizvoda i sveobuhvatne snage, koja će sigurno promovirati još divniji položaj nauke i tehnologije u međunarodnoj areni!
U budućnosti, Shenzhen Zuowei će ovu certifikaciju iskoristiti kao priliku, striktno u skladu sa standardima sistema upravljanja kvalitetom, nastaviti da garantuje na osnovu rafiniranog upravljanja, stalno poboljšava internu kontrolu kvaliteta, kontinuirano poboljšava nivoe usluga i pruža bolje proizvode i tehničke usluge za naše kupce.
Vrijeme objave: Mar-17-2023
